京新药业(002020):左乙拉西坦获批 丰富制剂产品线
点评：我们认为左乙拉西坦获批的意义在于：扩充了公司精神用药领域产品线，为制剂业务的可持续增长储备潜力品种。
左乙拉西坦是抗癫痫领域重磅品种，国内医保乙类产品，终端市场规模5亿元左右，2007-2013年CAGR100%。左乙拉西坦是比利时UCB研发，它具有不同于其他抗癫痫药物的独特作用机制，是迄今唯一证实与突出前神经末梢内突触小泡蛋白SV2A结合的抗癫痫药物，它与SV2A的结合可抑制癫痫环路中的异常放电，从而阻断癫痫发作。因其作用的独特性而受到广泛认可，上市后销售迅速增长，2007、2008年达到14.1、18.6亿美元，成为重磅畅销品种，之后因专利到期销售额有所下滑。在国内抗癫痫药物市场，2007年上市后，其表现了非常强的替代趋势，样本医院销售市场占有率从8%增长到2014年一季度的21%。该产品的获批丰富了公司制剂品种储备，为制剂业务的可持续增长奠定基础。
短期内竞争格局良好，预计2015年初开始贡献业绩。CFDA数据显示，此次同时获批共有3家企业，包括了深圳信立泰药业、重庆圣华曦药业和京新药业。加上UCB进口产品，国内共有4家企业获得生产批件。各省招标数据显示，UCB左乙拉西坦片零售价格160元左右，根据耐受情况不同，日均费用在20-60元左右，甚至更高，患者价格敏感性高，我们认为国内产品具备一定的价格优势，在整体市场快速增长的同时，有一定的进口替代空间，短期竞争格局良好。另外，提示投资者注意，目前还有包括华海药业等12家企业在申请生产批件，具体业绩贡献程度需要关注后续竞争格局的变化。
未来2-3年的成长确定性来自：大品种战略+外延式并购。相比公司目前三大品种的高速成长，我们更看中的是公司管理层的大品种的培育能力，从产品的筛选、招商、招标、扩产，无不体现了其优秀的大品种培育能力。康复新液和地衣芽孢杆菌两个品种让我们看到了培育一个优秀品种的不易，也让我们看到了公司在转型道路上的坚定。据此，我们判断，未来2-3年公司成长确定性来自于三大品种的快速增长以及外延式并购带来的业绩增厚。
盈利预测：基于抗癫痫药物并不属于大的用药领域，公司产品业绩贡献情况具有不确定性，我们暂不考虑新产品的业绩贡献，维持之前的盈利预测，预计公司2014-2016年收入分别为11.90、14.24和17.13亿元，增速分别为22.15%、19.7%和20.3%，净利润分别为1.10、1.60和2.22亿元，同比增速分别为70.63%、45.43%和38.87%，考虑增发摊薄EPS0.38、0.58和0.80元。维持"买入"评级。
风险提示：瑞舒伐他汀新获批企业导致价格竞争恶化、康复新液产能不达预期、新产品获批进度低于预期
