4月7日晚间，健康元发布公告称，公司控股子公司丽珠医药集团收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，丽珠制药厂替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一、药品基本情况
药品名称：替硝唑片
剂型：片剂
规格：0.5g
注册分类：化学药品
药品标准：YBH
受理号：CYHB
批件号：B
二、药品的其他相关情况
替硝唑片适应症：用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病；敏感厌氧菌（如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等）所致的感染，如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染，腹膜内感染、子宫内膜炎，输卵管脓肿等妇科感染，牙周炎、冠周炎等口腔感染等。
截至本公告披露日，替硝唑片一致性评价已累计投入的研发费用约为人民币.02万元。
三、药品的市场情况
截至目前，包含丽珠制药厂在内共有2家企业通过替硝唑片的一致性评价，另有3家在审评审批中。根据IQVIA抽样统计估测数据，替硝唑口服制剂产品医院销售金额约为人民币1,.18万元。
替硝唑片为丽珠集团重点产品维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）的重要组成部分之一，维三联年度销售收入约为人民币2.53亿元。
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