兽医诊断制品的概念
兽医诊断制品包括用于动物体外或体内试验检测抗原抗体或核酸的各种诊断抗原、诊断抗体、试纸条、试剂盒等。兽医诊断制品的基本用途包括诊断疾病、检测机体免疫状态及病原微生物鉴定。动物体生理生化指标检测试剂、动物产品质量检测试剂（包括兽药残留检测试剂等）目前尚未纳入兽医诊断制品管理范畴。诊断制品种类繁多，针对每种疾病或病原，均可设计、研发多种各具特点的诊断制品。
按学科分，兽医诊断制品包括细菌学诊断制品、病*学诊断制品、免疫学诊断制品及其他诊断制品。
按是否直接用于动物体分，兽医诊断制品包括体内诊断制品（如鼻疽菌素）和体外诊断制品（如鸡新城疫血凝抑制试验抗原）。我国目前所用兽医诊断制品多属于体外诊断制品。
多数情况下，按诊断或检测试验的类别进行兽医诊断制品分类，如凝集试验抗原和阴阳性血清、沉淀试验抗原和阴阳性血清、补体结合试验抗原和阴阳性血清、ELISA抗体检测试剂盒、荧光抗体检测试剂盒、PCR检测试剂盒等。（摘自《兽医生物制品学》，夏业才、陈光华、丁家波主编）
兽医诊断制品新兽药
截至年11月20日，年-年，我国农业农村部畜牧兽医局批准新兽药证书的数量一共个。
如图所示，年-年，我国农业农村部畜牧兽医局批准新兽药证书的数量平均每年64个左右，年-年获批数量相对较少，年-年获批数量相对增多。
如图所示，年-年，我国农业农村部畜牧兽医局批准新兽药证书的类别分布来看，三类新兽药数量最多，约占总数量55%，二类新兽药数量约占总数量25%。
如图所示，年-年，我国农业农村部畜牧兽医局批准新兽药证书中兽医诊断制品的数量为68个，约占新兽药证书总数量9.63%。
如图所示，年-年，我国兽医诊断制品新兽药证书数量平均约占新兽药证书总数量9.47%，近几年呈上升趋势。如图所示，年-年，我国兽医诊断制品新兽药证书按类别看，二类新兽药占比最高，约为48%。如图所示，年-年，我国兽医诊断制品新兽药证书按使用对象看，猪用产品占比最高，约为40%，其次为宠物用产品，约占21%。
如图所示，年-年，我国兽医诊断制品新兽药证书研制单位（第一位）较为集中，一共26家。其中洛阳普泰生物技术有限公司获批兽医诊断制品新兽药证书数量最多，为12个，其次为华中农业大学，为10个。
如图所示，年-年，我国兽医诊断制品新兽药证书研制单位（第一位）中，获批兽医诊断制品新兽药证书数量前5名的研制单位拥有兽医诊断制品新兽药证书数量约占兽医诊断制品新兽药证书总数量的57%，其中洛阳普泰生物技术有限公司获批兽医诊断制品新兽药证书数量约占兽医诊断制品新兽药证书总数量的17%。
如图所示，年-年，我国兽医诊断制品新兽药证书研制单位一共75家。一、二、三类动物疫病病种名录
一类动物疫病（17种）
口蹄疫、猪水泡病、猪瘟、非洲猪瘟、高致病性猪蓝耳病、非洲马瘟、牛瘟、牛传染性胸膜肺炎、牛海绵状脑病、痒病、蓝舌病、小反刍兽疫、绵羊痘和山羊痘、高致病性禽流感、新城疫、鲤春病*血症、白斑综合征
二类动物疫病（77种）
多种动物共患病（9种）：狂犬病、布鲁氏菌病、炭疽、伪狂犬病、魏氏梭菌病、副结核病、弓形虫病、棘球蚴病、钩端螺旋体病
牛病（8种）：牛结核病、牛传染性鼻气管炎、牛恶性卡他热、牛白血病、牛出血性败血病、牛梨形虫病（牛焦虫病）、牛锥虫病、日本血吸虫病
绵羊和山羊病（2种）：山羊关节炎脑炎、梅迪–维斯纳病
猪病（12种）：猪繁殖与呼吸综合征（经典猪蓝耳病）、猪乙型脑炎、猪细小病*病、猪丹*、猪肺疫、猪链球菌病、猪传染性萎缩性鼻炎、猪支原体肺炎、旋毛虫病、猪囊尾蚴病、猪圆环病*病、副猪嗜血杆菌病
马病（5种）：马传染性贫血、马流行性淋巴管炎、马鼻疽、马巴贝斯虫病、伊氏锥虫病
禽病（18种）：鸡传染性喉气管炎、鸡传染性支气管炎、传染性法氏囊病、马立克氏病、产蛋下降综合征、禽白血病、禽痘、鸭瘟、鸭病*性肝炎、鸭浆膜炎、小鹅瘟、禽霍乱、鸡白痢、禽伤寒、鸡败血支原体感染、鸡球虫病、低致病性禽流感、禽网状内皮组织增殖症
兔病（4种）：兔病*性出血病、兔粘液瘤病、野兔热、兔球虫病
蜜蜂病（2种）：美洲幼虫腐臭病、欧洲幼虫腐臭病
鱼类病（11种）：草鱼出血病、传染性脾肾坏死病、锦鲤疱疹病*病、刺激隐核虫病、淡水鱼细菌性败血症、病*性神经坏死病、流行性造血器官坏死病、斑点叉尾鮰病*病、传染性造血器官坏死病、病*性出血性败血症、流行性溃疡综合征
甲壳类病（6种）：桃拉综合征、*头病、罗氏沼虾白尾病、对虾杆状病*病、传染性皮下和造血器官坏死病、传染性肌肉坏死病
三类动物疫病（63种）
多种动物共患病（8种）：大肠杆菌病、李氏杆菌病、类鼻疽、放线菌病、肝片吸虫病、丝虫病、附红细胞体病、Q热
牛病（5种）：牛流行热、牛病*性腹泻/粘膜病、牛生殖器弯曲杆菌病、毛滴虫病、牛皮蝇蛆病
绵羊和山羊病（6种）：肺腺瘤病、传染性脓疱、羊肠*血症、干酪性淋巴结炎、绵羊疥癣、绵羊地方性流产
马病（5种）：马流行性感冒、马腺疫、马鼻腔肺炎、溃疡性淋巴管炎、马媾疫
猪病（4种）：猪传染性胃肠炎、猪流行性感冒、猪副伤寒、猪密螺旋体痢疾
禽病（4种）：鸡病*性关节炎、禽传染性脑脊髓炎、传染性鼻炎、禽结核病
蚕、蜂病（7种）：蚕型多角体病、蚕白僵病、蜂螨病、瓦螨病、亮热厉螨病、蜜蜂孢子虫病、白垩病
犬猫等动物病（7种）：水貂阿留申病、水貂病*性肠炎、犬瘟热、犬细小病*病、犬传染性肝炎、猫泛白细胞减少症、利什曼病
鱼类病（7种）：鮰类肠败血症、迟缓爱德华氏菌病、小瓜虫病、黏孢子虫病、三代虫病、指环虫病、链球菌病
甲壳类病（2种）：河蟹颤抖病、斑节对虾杆状病*病
贝类病（6种）：鲍脓疱病、鲍立克次体病、鲍病*性死亡病、包纳米虫病、折光马尔太虫病、奥尔森派琴虫病
两栖与爬行类病（2种）：鳖腮腺炎病、蛙脑膜炎败血金*杆菌病
根据《中华人民共和国农业部公告第号》修订的《一、二、三类动物疫病病种名录》，共有中动物疫病。而我国兽医诊断制品研发单位获批的新兽药证书所包含动物疫病种类为38种，兽医诊断制品生产企业获批的批准文号所包含动物疫病为31种，均远远不能满足疫病防控需求。如图所示，我国兽医诊断制品研发单位获批的新兽药证书所包含动物疫病种类为38种，约占《一、二、三类动物疫病病种名录》包含动物疫病种类总数的24.20%。如图所示，我国兽医诊断制品生产企业获批的批准文号所包含动物疫病为31种，约占《一、二、三类动物疫病病种名录》包含动物疫病种类总数的19.75%。如图所示，我国兽医诊断制品研发单位获批的新兽药证书所包含动物疫病种类中，狂犬病病*、口蹄疫、布鲁氏菌等病原兽医诊断制品数量较多。如图所示，我国兽医诊断制品生产企业获批的批准文号所包含动物疫病中布鲁氏菌、禽流感病*、非洲猪瘟病*、口蹄疫病*、猪伪狂犬病病*兽医诊断制品数量较多。
冠牧易检营销总监赵和平表示，现有兽医诊断制品产品应用于一类疫病较多，这些种类有动物疫病净化要求，试剂盒市场增长预期大，动物疫控有相对稳定的需求。
未完待续，敬请