“左奥硝唑片”批准上市年3月9日，南京圣和药业股份有限公司申报的新化药2.1类创新药「左奥硝唑片」（受理号：CXHS）获得药品批件，审评结论为：批准生产。此状态表明「左奥硝唑片」正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病、治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染、预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染、左奥硝唑氯化钠注射液治疗后的序贯治疗等。关于“左奥硝唑片”左奥硝唑片是南京圣和药业自主研发的奥硝唑左旋异构体药物，自获得临床批件后，先后进行了I、II期临床试验，临床结果证明：左奥硝唑在抗厌氧菌感染的临床疗效与奥硝唑相当的基础上，临床总不良反应发生率显著降低，临床应用更安全。此外，与同类其他硝基咪唑类药物相比，左奥硝唑具有更好的抗菌活性、更优的药动学特性、更好的依从性和较少的不良反应等优势。关于“左奥硝唑”左奥硝唑为奥硝唑的左旋异构体，属硝基咪唑类衍生物。奥硝唑的抗微生物作用的机理是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，而导致微生物死亡。圣和药业
成立于年，是一家集新药研发、产品生产和自主学术推广于一体的国家重点高新技术企业。公司从新药研发起步，长期坚持实施产品研发创新战略，着力研发整体生态系统建设，实现活性物质发现、生物筛选、基础临床预实验等相互匹配，致力于成为抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统疾病领域的领先者。
公司现拥有一条包括30余个在研新药品种的产品管线，其中7个在研新药正在进行临床试验。未来，圣和药业将持续保持占销售收入20%的研发投入力度，着力于满足患者的临床需求，让更多患者受益。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇